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工商時報【彭暄貽╱台北必買報導】

中裕新藥(4147)宣布愛滋病新藥TMB-607開始正式進行臨床一期試驗。中裕與美國費城天普大學合作,經美國FDA核准之皮下/肌肉注射臨床一期試驗,12月15日收到美國費城天普大學通知已經於12月13日開始收治第一位受試者,正式展開人體臨床第一期試驗。

中裕表示,TMB-607屬於愛滋病蛋白鋂抑制劑(Protease inhibitors,PI),為治療愛滋病毒感染五大主類藥物之一,現階段類似藥物為Prezista(Tibotec),Reyataz(BMS)及Kaletra(AbbVie)等。但TMB-607是第一個蛋白抑制劑奈米長效針劑劑型,其餘均為每日使用1或2次之口服劑型。

本次試驗計畫受試者人免出門數為美國1~2個試驗中心招募約35名受試者,預計臨床一期試驗完成時間在2017年。

此外,聯生藥(6471)也宣布投資13億興建的工業量產蛋白質藥廠已取得建物使用執照。蛋白質藥廠目前已建置兩條2,000公升哺乳動物細胞生產線,採用國際最新單次使用製程技術(single use process technology),預留空間可擴充至十二條線。

聯生藥指出,此座新藥廠的運轉不僅加速聯生藥各項抗體藥品研發及臨床進展、大幅降低委外生產費用,並將立即生產公司主導產品愛滋病治療抗體新藥UB-421的國際三期臨床用藥,及為未來產品上市GMP查廠及早期市場藥物需求早做準備。藥廠初期尚可提供蛋白質藥物委託研究開發暨生產服務,及早帶來實質營收。

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